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雷公藤多苷片质量评价方法研讨会在线上举办
时间:2020-05-20 [ ] 浏览次数:120 来源:
      5月19日上午,由中国中药协会中药质量与安全专业委员会举办的雷公藤多苷片质量评价方法研讨会在线上成功举办。此次研讨会主题围绕“雷公藤多苷片质量评价方法”进行研讨和交流。

香港三给片区 会议由专委会秘书长、中检院中药所中药材室主任魏锋主持。会上,中检院中药所主任马双成与中检院中药所副研究员王亚丹分别介绍了近年来我国中成药质量评价方法的研究概况及雷公藤多苷片现行质量标准存在的主要问题及进行的探索性研究情况。



中检院中药所中成药室主任戴忠、吉林省食品药品监督管理局技术总监徐飞、河北省药品检验研究院原副院长冯丽、江西省药品检验检测研究院副院长(国家药监局中成药重点实验室主任)罗跃华、湖北省食品药品监督检验研究院副院长(国家药监局中药全产业链质量控制重点实验室主任)聂晶,河北省药品检验研究院副院长(国家药监局中药材重点实验室主任)刘永利、安徽省食品药品检验研究院药品检验与研究所副所长张亚中及贵州汉方药业有限公司等生产企业的参会代表一起交流讨论,从各自角度对雷公藤多苷片质量问题和质量和安全评价方法提出了很好的意见和建议。



雷公藤多苷片是上世纪90年代开发的以雷公藤单味药材提取物制成的制剂,20多年来基础研究更加明确、质控技术水平有了非常大的提高,目前探索性研究的评价思路和方法科学合理。该产品在临床上用于治疗类风湿性关节炎、原发性肾小球肾病、肾病综合征、红斑狼疮等许多自身免疫性疾病,是临床一线用药,疗效确切、不可替代,具有很高的临床使用价值。大家一致认为,基于该产品毒性和活性非常明确的特点,当前,应修订改进雷公藤多苷片的质量评价方法,使之更科学、更合理、更可行,更好的保证药品质量。只有这个产品的质量更高了,质量更稳定了,临床上大夫才能更加放心的使用,才能更好地在临床上推广扩大应用。 



中检院中药所主任马双成在总结时指出,中检院中药所研究团队将在各位专家、特别是生产企业的积极参与下,持续推动雷公藤多苷片的质量评价方法研究,结合生产实际,加强整体管控,切实提升质量,形成优质品牌。最终让标准修订提升等工作源于企业、用于企业、造福于企业,最终造福社会,造福广大民众。


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